厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課
2024年度シート ／ 軸: FY2023 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2023 は歳出予算現額 1,798 万円 のうち 1,248 万円（69.4%）を執行。不用相当額 550 万円。
2024年度シートの推進チーム所見は「終了予定」、翌年度要求への反映は「終了予定」。
FY2024 当初予算は 0 円（FY2023 当初比 −100.0%）、FY2025 概算要求は 0 円。
リアルワールドデータを活用した医薬品・医療機器等の研究開発においては、収集されるデータの品質管理・標準化や統合解析のためのデータの共通化などの課題があるが、これらを現場の負担を最小限とする形で解決するため、診療情報等を標準化し、自動的に集積する体制の整備が必要である。本事業ではリアルワールドデータを臨床研究等に利活用する基盤の整備に向けて、現存する課題を整理、抽出し、その解決策を提示することを目的とする。
昨今の医療領域におけるRWD利活用機運の高まりにより、レジストリ等を含む各種のデータのレギュラトリーサイエンス領域での利活用に向けた検討が急速に進められている中、本事業においては臨中ネットの安定した運用の一つの方向性として、臨中ネットと既存の他データベース事業との連携など、様々な出口戦略を見据えた今後のあり方等について引き続き議論を進める。／具体的には、臨床研究中核病院、PMDAその他必要な関係者の意見を集約し、仕様書の作成及び他データベースとの連携に必要な整備事項のとりまとめを行う。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 17,978,000 円 | 17,978,000 円 | 14,776,000 円 |
| 2022 | 17,978,000 円 | 17,978,000 円 | 12,288,000 円 |
| 2023 | 17,978,000 円 | 17,978,000 円 | 12,479,510 円 |
| 2024 | 0 円 | 0 円 | 0 円 |
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 臨中ネット（臨床研究中核病院における病院情報システム内の医療情報データを研究等にも利活用できる体制）に参加する臨床研究中核病院数[件] | 15 | 15 | 100 |
| アウトカム・長期 | jRCTに掲載される介入研究数（臨床研究中核病院が代表となるものに限る。）[件] | 163 | 233 | 142.94479 |
| A | 富士テレコム株式会社 産業界、臨床研究中核病院その他産学官関係者による意見交換の場「産官学意見交換にかかる検討会」を年４回を目安に開催する。 | 7,971,050 円 |
|---|---|---|
| B | 株式会社船井総研デジタル 厚生科学審議会臨床研究部会等の開催（年８回以上を想定）の補助等を行う。 | 3,518,460 円 |
| D | 株式会社ウインネット 旅費、謝金及び会場借料の支払。 | 2,911,050 円 |
| C | 株式会社HIKE 海外企業（主にベンチャー企業等）を対象とした医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において医療上の必要性が高いとされた品目のうち、開発の公募を行っている品目と当該開発を行った場合に日本国内で受けられる支援を周知する資材を作成する。 | 990,000 円 |