厚生労働省 / 医政局 / 医薬産業振興・医療情報企画課
バイオ後続品国内製造施設整備支援事業
予算事業ID 20905
前年度事業
開始 2024年度
終了予定 2029年度
主要経費: 保健衛生対策費
実施方法: 直接実施
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
要点
FY2024 は歳出予算現額 65 億円 のうち 0 円（—）を執行。翌年度繰越 65 億円、不用相当額 0 円。
FY2024 の当初予算は 0 円で、補正予算は 65 億円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 0 円、FY2026 概算要求は 5.7 億円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「記載なし」に対し、FY2024 当初は 0 円 → FY2025 当初 0 円。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
兆候 このサイト独自の判定で、公式の評価ではありません。閾値は zailoop build の引数で変えられます
事業の目的
今後順次上市が見込まれるバイオ医薬品の後続品を我が国で製造し、医薬品産業の将来像も見据えながらバイオ医薬品産業を育成していくため、バイオ後続品の国内製造施設整備を推進する。
事業の概要
海外市場への展開も視野に入れ、バイオ後続品の開発・製造に取り組む場合、新規製造工場等の設備投資に必要な取組への支援を行う。
備考
令和８年１月５日 令和７年度補正予算計上等に伴う補正予算額等の更新
2025年度シートの基本情報
お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか（全行同じ尺度）
財源
当初予算0 円
補正予算65 億円
歳出予算現額65 億円
使い道
執行額0 円
翌年度繰越65 億円
予算年度ごとの推移
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|
| 2024 |
0 円 |
6,500,000,000 円 |
0 円 |
|---|
| 2025 |
0 円 |
14,387,160,000 円 |
0 円 |
|---|
年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|
| 2024 | — | 0 円 | 6,500,000,000 円 | 0 円 | — | 0 円 | 2025年度シート |
|---|
| 2025 | 0 円 | 0 円 | 14,387,160,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
|---|
ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行
2024年度シート 所見「—」 反映「—」
FY2024 当初 0 円 → FY2025 要求 0 円
→ FY2025 当初 0 円（2025年度シート）。FY2024 執行 0 円（—）
判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 0 円 → FY2026 要求 569,452,000 円
→ 翌年のシートがないため未検証
各段階の詳細 シートの値（全桁）
① 要求 FY2024 概算要求
- 要求額
- データなし
② 成立 FY2024 予算
- 当初予算
- 0 円
- 補正予算
- 6,500,000,000 円
- 前年度繰越
- 0 円
- 予備費等
- 0 円
- 歳出予算現額
- 6,500,000,000 円
- 内訳（予算種別）
- 第1次補正予算 6,500,000,000 円（1件）
④ 決算 FY2024 繰越・不用（不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値）
- 翌年度繰越
- 6,500,000,000 円
- 不用相当額
- 0 円
⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価
- 所管部局の点検
- 今後順次上市が見込まれるバイオ医薬品の後続品を我が国で製造し、医薬品産業の将来像も見据えながらバイオ医薬品産業を育成していくため、バイオ後続品の国内製造施設整備を推進する必要がある。
- 改善の方向性
- 事業を進めながら検討していく。
- 外部有識者点検
- 外部有識者による点検対象外
- 推進チーム所見
- 現状通り
バイオ後続品の開発・製造に取り組む場合、新規製造工場等の設備投資に必要な取組への支援を行うために必要な事業であり、目標の達成に向け、予算の適正な執行を行うこと。
成果指標（FY2024）
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|
| アウトプット | 交付決定件数[件] | 3 | 0 |
— |
| アウトカム・短期 | 本事業において、バイオ後続品の開発・製造に係る新規製造工場等の設備投資に取り組む企業数[社] | 3 | 0 |
— |
| アウトカム・長期 | 国内製造成分数[成分] | 3 | 0 |
— |
⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求
- 反映状況
- 現状通り
引き続き適正な執行に努める。
- FY2025 当初予算（参考）
- 0 円
- FY2026 概算要求
- 569,452,000 円
- 主な増減理由
- 新規事業による増