厚生労働省 / 健康・生活衛生局 / 予防接種課

予防接種後副反応報告制度事業費(旧予防接種後副反応・健康状況調査事業費)

予算事業ID 2121 前年度事業 開始 1994年度 主要経費: その他の事項経費、保健衛生対策費 実施方法: 直接実施、補助、交付

2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)

要点

FY2024 は歳出予算現額 1.2 億円 のうち 1.2 億円(100.0%)を執行。不用相当額 0 円。

2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。

FY2025 当初予算は 1.1 億円、FY2026 概算要求は 1.3 億円。

ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 1.1 億円 → FY2025 当初 1.1 億円(増減なし)。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。

事業の目的

平成25年4月の予防接種法改正に伴い、予防接種後の副反応報告を薬機法上の副作用等報告と一元的に扱うために予防接種後副反応報告制度が構築され、同法第14条の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」という。)による情報の整理及び調査の実施が実施されている。/ また、同法23条第4項に基づき、国は予防接種後の副反応や健康状況に関する調査を実施している。これらの事業で予防接種後副反応に関する情報収集・分析、結果の公表を行うことで、安全性・有効性の高い予防接種制度の確立及び予防接種に対する国民の理解を促すことを目的とする。

事業の概要

以下3つの事業を実施。/①予防接種副反応報告整理・調査事業(予防接種法第14条)/ 予防接種後副反応疑い報告について、PMDAで情報の整理及び調査を実施し、その結果について厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応部会での評価を通じて公表する。/②予防接種後副反応・健康状況調査事業(予防接種法第23条4項)/ 予防接種被接種者を対象に、予防接種後副反応に関する健康状況調査を実施し、その集計結果について、市町村及び医療機関へ提供、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会での評価を通じて公表する。/③予防接種後副反応分析事業/ 予防接種後の重篤事例・異常な副反応について国立健康危機管理研究機構でリアルタイムに解析し、速やかに集積・検出する体制を整備する。

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます

  1. ① 要求 FY2024 概算要求 1.1 億円
  2. ② 成立 FY2024 当初予算 1.1 億円 要求の 100%現額 1.2 億円
  3. ③ 執行 FY2024 執行額 1.2 億円 執行率 100.0%
  4. ④ 決算 FY2024 不用相当額 0 円 現額の 0%
  5. ⑤ 評価 2025年度シート 推進チーム所見 現状通り 成果達成率 100%(4 件)
  6. ⑥ 反映 FY2026 要求への反映 現状通り FY2026 要求 1.3 億円

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか(全行同じ尺度)

財源

当初予算1.1 億円
予備費等1,626 万円
歳出予算現額1.2 億円

使い道

執行額1.2 億円

予算年度ごとの推移

予算年度当初予算歳出予算現額執行額
2021 108,254,000 円 2,670,254,000 円 2,621,373,000 円
2022 103,254,000 円 171,198,000 円 128,138,000 円
2023 98,748,000 円 136,016,568 円 136,016,568 円
2024 105,359,000 円 121,621,084 円 121,621,084 円
2025 105,359,000 円 105,359,000 円 0 円

年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

事業名の変遷: 2024年度〜「予防接種後副反応報告制度事業費/(旧予防接種後副反応・健康状況調査事業費)」 → 2025年度〜「予防接種後副反応報告制度事業費(旧予防接種後副反応・健康状況調査事業費)」

FY① 要求② 当初② 現額③ 執行③ 執行率④ 不用相当出典
2021108,254,000 円2,670,254,000 円2,621,373,000 円98.2%14,887,000 円2025年度シート
2022103,254,000 円103,254,000 円171,198,000 円128,138,000 円74.8%9,110,000 円2025年度シート
202398,748,000 円98,748,000 円136,016,568 円136,016,568 円100.0%0 円2025年度シート
2024105,359,000 円105,359,000 円121,621,084 円121,621,084 円100.0%0 円2025年度シート(改訂)
2025105,359,000 円105,359,000 円105,359,000 円未確定2025年度シート

ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」

FY2024 当初 105,359,000 円 → FY2025 要求 105,359,000 円 → FY2025 当初 105,359,000 円(2025年度シート)。FY2024 執行 121,621,084 円(100.0%) 判定: 判定対象外

2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」

FY2025 当初 105,359,000 円 → FY2026 要求 129,956,000 円 → 翌年のシートがないため未検証

年度間の差異(1)

各段階の詳細 シートの値(全桁)

① 要求 FY2024 概算要求

要求額
105,359,000 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算
105,359,000 円
補正予算
0 円
前年度繰越
0 円
予備費等
16,262,084 円
歳出予算現額
121,621,084 円
内訳(予算種別)
当初予算 105,359,000 円(2件)、予備費等1 15,118,014 円(1件)、予備費等2 1,144,070 円(1件)

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額
121,621,084 円
執行率
100.0%

④ 決算 FY2024 繰越・不用(不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値)

翌年度繰越
0 円
不用相当額
0 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検
3つの事業を通じて予防接種後副反応報告制度の運用(予防接種後副反応に関する情報収集・分析、結果の公表)が図られているが、予防接種後健康状況調査のオンライン報告数を増加させることなどが課題となっている。
改善の方向性
より円滑で効率的な予防接種後副反応報告制度の運用に向けて、必要な予算の執行及び情報整理や調査方法の変更を検討していく必要がある。
外部有識者点検
外部有識者による点検対象外(最終実施 2021年度)
推進チーム所見
現状通り
安全性・有効性の高い予防接種体制の確立を図るとともに、予防接種後の副反応に関する情報を収集・分析し、その結果を広く公表することにより予防接種に対する国民の理解を促すことに必要な事業であり、引き続き、必要な予算額を確保し、適正な執行に努めること。

成果指標(FY2024)

種別指標目標実績達成率
アウトプット予防接種後副反応報告のとりまとめ回数[回]55 100
アウトプット予防接種後副反応・健康状況調査事業の実施自治体数[件]4743 91.48936
アウトプット予防接種副反応分析事業の実施回数[回]11 100
アウトプット予防接種後副反応報告の実施数[件]11 100
アウトプット予防接種後副反応・健康状況調査事業の実施数[件]11 100
アウトカム・長期厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会の開催回数[回]55 100
アウトカム・長期予防接種後健康状況調査の報告率[%]39.1
アウトカム・長期厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会での公表回数[回]55 100
アウトカム・長期予防接種後副反応報告書の作成数[件]11 100
アウトカム・長期予防接種後副反応・健康状況調査事業集計報告書の作成数[件]1
アウトカム・長期予防接種後副反応報告及び予防接種後副反応・健康状況調査事業集計報告書の作成数[件]22 100

⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況
現状通り
引き続き、事業に必要な予算額を確保し、適正な執行に努める。
FY2025 当初予算(参考)
105,359,000 円
FY2026 概算要求
129,956,000 円
うち要望額
33,513,000 円
主な増減理由
予防接種後副反応分析事業について、間違い接種分析等実施に伴う増

支出先ブロック FY2024 実績、金額上位 8 / 8 ブロック(ブロック間の資金移動があるため合計は事業総額ではない)

B独立行政法人医薬品医療機器総合機構
情報整理・調査を実施
69,721,000 円
DMRT株式会社
予防接種後健康状況調査の実施、集計
20,823,000 円
A都道府県
予防接種後健康状況調査の実施
19,700,020 円
C国立感染症研究所
予防接種副反応分析事業
8,707,158 円
G株式会社ケー・デー・シー
予防接種後健康状況調査のデータ文書校正
995,500 円
E株式会社太陽美術
予防接種後健康状況調査のリーフレット印刷
810,216 円
H富士テレコム株式会社
副作用報告共有システム専用回線移設業務
662,200 円
F協新流通デベロッパー
予防接種後健康状況調査のリーフレット梱包発送
202,323 円