厚生労働省 / 医薬局 / 医薬品審査管理課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 2 億円 のうち 2 億円（99.1%）を執行。不用相当額 187 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 4,856 万円、FY2026 概算要求は 4,914 万円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「年度内に改善を検討」に対し、FY2024 当初は 1,993 万円 → FY2025 当初 4,856 万円（+143.7%）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条に規定する日本薬局方は、医療上重要な医薬品を収載し、その品質規格を定めることにより、医薬品の性状及び品質の適正を図るものである。急速な医学、薬学の進歩に対応させるべく、法律の規定及び薬事審議会の意見を踏まえ、5年ごとに全面改正するとともに、随時追補版を作成すること。
第十九改正日本薬局方作成基本方針（令和３年７月20日薬事・食品衛生審議会答申）に基づき、次の5本の柱を元に本改正を目指しているところ。（１）保健医療上重要な医薬品を優先して収載することによる収載品目の充実（２） 最新の学問・技術の積極的導入による質的向上（３） 医薬品のグローバル化に対応した国際化の一層の推進（４） 必要に応じた速やかな部分改正及び行政によるその円滑な運用（５） 日本薬局方改正過程における透明性の確保及び日本薬局方の国内外への普及。／令和６年度は第十八改正日本薬局方第二追補を告示するとともに、その英文版も公表した。令和７年度は第十九改正日本薬局方の告示に向け、日本薬局方部会における審議、パブコメ等を実施する予定である。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 23,097,000 円 | 23,097,000 円 | 29,717,000 円 |
| 2022 | 19,952,000 円 | 21,952,000 円 | 22,124,000 円 |
| 2023 | 19,859,000 円 | 519,859,000 円 | 334,052,568 円 |
| 2024 | 19,925,000 円 | 200,925,000 円 | 199,059,653 円 |
| 2025 | 48,559,000 円 | 48,559,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 23,097,000 円 | 23,097,000 円 | 29,717,000 円 | 128.7% | 要確認 | 2025年度シート |
| 2022 | 19,952,000 円 | 19,952,000 円 | 21,952,000 円 | 22,124,000 円 | 100.8% | 要確認 | 2025年度シート |
| 2023 | 19,859,000 円 | 19,859,000 円 | 519,859,000 円 | 334,052,568 円 | 64.3% | 4,806,432 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 19,925,000 円 | 19,925,000 円 | 200,925,000 円 | 199,059,653 円 | 99.1% | 1,865,347 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 56,231,000 円 | 48,559,000 円 | 48,559,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」
FY2024 当初 19,925,000 円 → FY2025 要求 56,231,000 円 → FY2025 当初 48,559,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 199,059,653 円（99.1%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 48,559,000 円 → FY2026 要求 49,142,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 第十九改正日本薬局方において、新規収載品目数及び既収載品のうち修正・削除を行う予定の品目数※日本薬局方において最新の科学・品質基準の国際的動向が反映されるよう検討することとしているが、最新の科学・品質基準を予め目標値として設定することは困難であるため、未設定。ただし、2025年度は、これまでの関係審議会の議論を踏まえた品目数を当初見込みとして設定。[品目] | 94 | 115 | 122.34043 |
| アウトプット | （令和４年度）第十八改正日本薬局方第一追補作成部数（令和５年度）第十八改正日本薬局方第一追補英文版作成部数（令和６年度）第十八改正日本薬局方第二追補作成部数※日本薬局方の配布先は、改定内容を踏まえて設定していることから、予め配布数を把握することはできず、作成部数を目標値として設定することは困難であるため、未設定。[部] | 0 | 490 | — |
| アウトカム・長期 | ー | — | — | — |
| A | 国立医薬品食品衛生研究所 日本薬局方国際調和推進事業等の実施 | 193,730,384 円 |
|---|---|---|
| C | 東京都チャレンジドプラスＴＯＰＰＡＮ株式会社ほか 第十八改正日本薬局方第二追補に係る梱包発送業務 | 2,542,540 円 |
| E | 株式会社じほう 第十八改正日本薬局方第二追補等 校閲・編集作業 | 977,350 円 |
| D | 株式会社薬事日報社 第十八改正日本薬局方第二追補翻訳等業務の実施 | 961,400 円 |
| B | 国立感染症研究所 抗生物質標準物質の評価整備事業の実施 | 847,979 円 |