厚生労働省 / 医薬局 / 医薬品審査管理課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 1.4 億円 のうち 2,518 万円（18.1%）を執行。翌年度繰越 1.1 億円、不用相当額 131 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 2,649 万円、FY2026 概算要求は 1.9 億円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 2,649 万円 → FY2025 当初 2,649 万円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
薬機法に基づく医薬品等の事業者及び製品への許認可に当たって、情報の標準化、正確性の担保、行政内における情報共有等のために医薬品医療機器申請・審査システムを構築・運用するなどにより審査等事務の効率化を実現し、医薬品等を迅速に国民の元へ届けることを目的とする。
①医薬品等の許認可に係る申請手続・審査事務を迅速に行うため、厚生労働省、地方厚生局、都道府県及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構を専用回線でつないだ「医薬品等申請・審査システム」を構築し、当該システムに係る運用及び保守管理を行う。なお、当該手続に係る申請書等については行政手続の電子化の観点からシステム改修を行い、令和３年度から順次オンラインでの提出を開始している。／②承認原議の委託倉庫における保管・管理、出入庫、配送及び保存期間が満了した承認原議の廃棄を行う。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 253,035,000 円 | 418,326,000 円 | 243,183,000 円 |
| 2022 | 27,473,000 円 | 330,073,000 円 | 117,790,721 円 |
| 2023 | 26,488,000 円 | 163,256,000 円 | 160,127,313 円 |
| 2024 | 26,488,000 円 | 139,368,000 円 | 25,178,653 円 |
| 2025 | 26,488,000 円 | 685,591,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 253,035,000 円 | 418,326,000 円 | 243,183,000 円 | 58.1% | 9,311,000 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 27,473,000 円 | 27,473,000 円 | 330,073,000 円 | 117,790,721 円 | 35.7% | 75,514,279 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 26,488,000 円 | 26,488,000 円 | 163,256,000 円 | 160,127,313 円 | 98.1% | 3,128,687 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 26,488,000 円 | 26,488,000 円 | 139,368,000 円 | 25,178,653 円 | 18.1% | 1,309,347 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 139,368,000 円 | 26,488,000 円 | 685,591,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 26,488,000 円 → FY2025 要求 139,368,000 円 → FY2025 当初 26,488,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 25,178,653 円（18.1%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 26,488,000 円 → FY2026 要求 190,514,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 薬機法及び関係法令に基づき行政機関に提出される各種手続き件数。[件] | 200000 | 218605 | 109.3025 |
| アウトカム・短期 | オンライン提出された各種手続きの割合※令和４年度より薬事申請・届出の全手続においてオンライン提出が可能となった[％] | 40 | 30 | 75 |
| アウトカム・長期 | 新医薬品（通常品目）の総審査期間の80％タイルで12ヶ月を指標とする。※R６実績は集計中[ヶ月] | 12 | — | — |
| A | 株式会社NXワンビシアーカイブス 行政文書等の保管及び集配等業務／随意契約（その他） | 25,123,213 円 |
|---|---|---|
| B | 株式会社コームラ 承認書の印刷 | 55,440 円 |