2215 医薬品等国際化対策事業

要点

FY2024 は歳出予算現額 3.2 億円のうち 2.4 億円（75.0%）を執行。不用相当額 7,902 万円。

2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。

FY2025 当初予算は 3.2 億円、FY2026 概算要求は 3.3 億円。

ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「年度内に改善を検討」に対し、FY2024 当初は 3 億円 → FY2025 当初 3.2 億円（+6.6%）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。

事業の目的

アジア諸国等の規制当局担当者に対して我が国の薬事規制に関する研修の実施や、規制調和に関する国際会議へ積極的に参加すること等により、薬事規制の調和を主導的に図り、我が国の革新的医薬品等の海外での利用促進、アジア諸国等における健康増進・医薬品等の品質確保に寄与する。

事業の概要

・アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターにおいてアジア諸国等の規制当局担当者に対し我が国の薬事規制に関する研修を効果的・効率的に実施。／・医薬品の規制調和に関する国際会議に積極的に参加。また欧米やアジア諸国との間で、医薬品や化粧品等に関する様々な薬事規制の相互理解の促進、各国の革新的医薬品等の規制の在り方に関する調査を実施。

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか（全行同じ尺度）

財源

当初予算3 億円

前年度繰越1,902 万円

歳出予算現額3.2 億円

使い道

執行額2.4 億円

不用相当額7,902 万円

予算年度ごとの推移

予算年度	当初予算	歳出予算現額	執行額
2021	265,403,000 円	262,923,000 円	118,658,000 円
2022	286,985,000 円	286,985,000 円	148,338,433 円
2023	284,231,000 円	305,132,000 円	177,288,193 円
2024	297,295,000 円	316,316,000 円	237,296,843 円
2025	316,939,000 円	316,939,000 円	0 円

年度をまたぐ推移シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

FY	① 要求	② 当初	② 現額	③ 執行	③ 執行率	④ 不用相当	出典
2021	—	265,403,000 円	262,923,000 円	118,658,000 円	45.1%	144,265,000 円	2025年度シート
2022	286,985,000 円	286,985,000 円	286,985,000 円	148,338,433 円	51.7%	138,646,567 円	2025年度シート
2023	284,231,000 円	284,231,000 円	305,132,000 円	177,288,193 円	58.1%	108,822,807 円	2025年度シート
2024	297,295,000 円	297,295,000 円	316,316,000 円	237,296,843 円	75.0%	79,019,157 円	2025年度シート
2025	316,939,000 円	316,939,000 円	316,939,000 円	未確定	—	—	2025年度シート

ループ検証シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「事業内容の一部改善」反映「年度内に改善を検討」

FY2024 当初 297,295,000 円 → FY2025 要求 316,939,000 円 → FY2025 当初 316,939,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 237,296,843 円（75.0%）判定: 判定対象外

2025年度シート 所見「現状通り」反映「現状通り」

FY2025 当初 316,939,000 円 → FY2026 要求 327,104,000 円 → 翌年のシートがないため未検証

各段階の詳細シートの値（全桁）

① 要求 FY2024 概算要求

要求額: 297,295,000 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算: 297,295,000 円
補正予算: 0 円
前年度繰越: 19,021,000 円
予備費等: 0 円
歳出予算現額: 316,316,000 円
内訳（予算種別）: —（1件）、前年度から繰越し 19,021,000 円（1件）、当初予算 297,295,000 円（5件）

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額: 237,296,843 円
執行率: 75.0%

④ 決算 FY2024 繰越・不用（不用相当額は現額−執行−翌年度繰越の導出値）

翌年度繰越: 0 円
不用相当額: 79,019,157 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検: 積極的に国際会議等に出席して意見交換を行い、また、規制当局とのガイドラインの合意にも至っており、薬事規制における相互理解の促進が図られており、事業内容及び支出先については適切である。
改善の方向性: 外国出張の際の事前調整を充実させることにより事業成果を向上させることを意識するとともに、今後も事業内容を精査しながら適切な執行に努める。
外部有識者点検: 外部有識者による点検対象外（最終実施 2023年度）
推進チーム所見: 現状通り
我が国の革新的医薬品等の国際展開の推進、アジア諸国等の健康増進、品質確保のために必要な事業であり、必要な予算額を確保し、適正な執行に努めること。

成果指標（FY2024）

種別	指標	目標	実績	達成率
アウトプット	欧米規制当局と合意に至ったガイドライン数※ICHにおけるガイドライン作成は、当局・産業界がメンバーである専門家会合における技術的議論の進捗に依るところが大きいため、合意にいたるガイドライン数を目標として設定することは困難である。[件]	2	4	200
アウトプット	アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター事業における研修開催回数[回]	5	15	300
アウトカム・長期	-	—	—	—
アウトカム・長期	-	—	—	—

⑥ 翌年度反映概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況: 現状通り
引き続き、必要な予算額を確保し、適正な執行に努める。
FY2025 当初予算（参考）: 316,939,000 円
FY2026 概算要求: 327,104,000 円

支出先ブロック FY2024 実績、金額上位 3 / 3 ブロック（ブロック間の資金移動があるため合計は事業総額ではない）

A	独立行政法人医薬品医療機器総合機構アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター事業等の実施	176,583,000 円
B	国立大学法人神戸大学薬事規制研修事業の実施	13,831,000 円
C	株式会社ビジョン海外用ルータの賃貸借	254,631 円

要点

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます