厚生労働省 / 医薬局 / 医療機器審査管理課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 62.9 万円 のうち 19.1 万円（30.3%）を執行。不用相当額 43.8 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。
FY2025 当初予算は 62.9 万円、FY2026 概算要求は 216 万円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 62.9 万円 → FY2025 当初 62.9 万円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
本事業は、活動指標/成果指標である「第三者認証機関との打合せ及び研修回数」を増やし、認証機関間における認証行為の質に格差を生じさせないようにすることを目的としている。
第三者認証制度を適正に運用するためには、認証機関の認証行為レベルを一定水準以上に維持させるとともに、各認証機関との間で認証行為の質に格差を生じさせない環境を整備する必要がある。そのため、下記のような事業を行う。／・認証行為を行うために必要な制度等に関する研修及び説明会を実施することにより、適正な認証の実施を推進する。／・医療機器製造施設への訪問調査及び第三者認証制度に関する意見交換を行う。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 629,000 円 | 629,000 円 | 19,800 円 |
| 2022 | 629,000 円 | 629,000 円 | 99,000 円 |
| 2023 | 629,000 円 | 629,000 円 | 89,100 円 |
| 2024 | 629,000 円 | 629,000 円 | 190,668 円 |
| 2025 | 629,000 円 | 629,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 629,000 円 | 629,000 円 | 19,800 円 | 3.1% | 609,200 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 629,000 円 | 629,000 円 | 629,000 円 | 99,000 円 | 15.7% | 530,000 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 629,000 円 | 629,000 円 | 629,000 円 | 89,100 円 | 14.2% | 539,900 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 629,000 円 | 629,000 円 | 629,000 円 | 190,668 円 | 30.3% | 438,332 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 629,000 円 | 629,000 円 | 629,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 629,000 円 → FY2025 要求 629,000 円 → FY2025 当初 629,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 190,668 円（30.3%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」
FY2025 当初 629,000 円 → FY2026 要求 2,164,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 第三者認証機関との打合せ及び研修回数[回] | 7 | 5 | 71.42857 |
| アウトカム・長期 | 医薬品医療機器等法登録認証機関協議会（ARCB）からの疑義照会や認証基準該当性簡易相談の件数[件] | 30 | 29 | 96.66667 |
| A | 株式会社ティーケーピー 認証機関向けトレーニングにかかる会議室の貸出 | 190,000 円 |
|---|