厚生労働省 / 医薬局 / 医薬安全対策課

医薬品等医療安全対策事業

予算事業ID 2225 前年度事業 開始 2001年度 主要経費: その他の事項経費 実施方法: 直接実施

2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)

要点

FY2024 は歳出予算現額 172 万円 のうち 75.6 万円(43.9%)を執行。不用相当額 96.6 万円。

2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。

FY2025 当初予算は 172 万円、FY2026 概算要求は 1.9 億円。

ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 172 万円 → FY2025 当初 172 万円(増減なし)。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。

兆候 このサイト独自の判定で、公式の評価ではありません。閾値は zailoop build の引数で変えられます

事業の目的

医薬品・医療機器等に起因した事故事例等に関して独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する分析・評価結果や他省庁等からの情報をもとに具体的な改善策を検討し、必要に応じて有識者等の意見を聞いた上で、ガイドラインの策定、製品の基準化、関係団体への要請を行うなどの改善策の具体化を図り、医療安全の向上を図る。

事業の概要

医薬品・医療機器等の名称類似、外観類似、仕様などの「もの」に起因する医療事故やヒヤリ・ハット事例が報告されていることから、これらを幅広く収集・分析することによって、「もの」に起因する事例に対して改善策を検討・実施している。具体的にはフェルセーフ(故障・誤操作時に安全な方に作動)やフールプルーフ(誤操作をしても危険にさらされない)の考えをもとに表示やデザインを変更することで、医療事故やヒヤリ・ハット事例の防止に繋がるような製品を医療の場に提供することを目的として、その対策に取り組んでいる。

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます

  1. ① 要求 FY2024 概算要求 172 万円
  2. ② 成立 FY2024 当初予算 172 万円 要求の 100%
  3. ③ 執行 FY2024 執行額 75.6 万円 執行率 43.9%
  4. ④ 決算 FY2024 不用相当額 96.6 万円 現額の 56.1%
  5. ⑤ 評価 2025年度シート 推進チーム所見 事業内容の一部改善 成果指標 2 件(達成率なし)
  6. ⑥ 反映 FY2026 要求への反映 年度内に改善を検討 FY2026 要求 1.9 億円

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか(全行同じ尺度)

財源

当初予算172 万円
歳出予算現額172 万円

使い道

執行額75.6 万円
不用相当額96.6 万円

予算年度ごとの推移

予算年度当初予算歳出予算現額執行額
2021 1,722,000 円 1,722,000 円 724,012 円
2022 1,722,000 円 1,722,000 円 1,279,980 円
2023 1,722,000 円 1,722,000 円 910,506 円
2024 1,722,000 円 1,722,000 円 756,267 円
2025 1,722,000 円 511,240,000 円 0 円

年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

FY① 要求② 当初② 現額③ 執行③ 執行率④ 不用相当出典
20211,722,000 円1,722,000 円724,012 円42.0%997,988 円2025年度シート
20221,722,000 円1,722,000 円1,722,000 円1,279,980 円74.3%442,020 円2025年度シート
20231,722,000 円1,722,000 円1,722,000 円910,506 円52.9%811,494 円2025年度シート
20241,722,000 円1,722,000 円1,722,000 円756,267 円43.9%965,733 円2025年度シート
20251,722,000 円1,722,000 円511,240,000 円未確定2025年度シート

ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」

FY2024 当初 1,722,000 円 → FY2025 要求 1,722,000 円 → FY2025 当初 1,722,000 円(2025年度シート)。FY2024 執行 756,267 円(43.9%) 判定: 判定対象外

2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」

FY2025 当初 1,722,000 円 → FY2026 要求 187,142,000 円 → 翌年のシートがないため未検証

各段階の詳細 シートの値(全桁)

① 要求 FY2024 概算要求

要求額
1,722,000 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算
1,722,000 円
補正予算
0 円
前年度繰越
0 円
予備費等
0 円
歳出予算現額
1,722,000 円
内訳(予算種別)
当初予算 1,722,000 円(4件)

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額
756,267 円
執行率
43.9%

④ 決算 FY2024 繰越・不用(不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値)

翌年度繰越
0 円
不用相当額
965,733 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検
医薬品・医療機器等に起因した事故事例等の分析、評価結果をもとに具体的な改善策を検討し、必要に応じて関係部会等の意見を聞いた上で、ガイドラインの策定、製品の標準化、関係団体への要請を行うなどの改善策の具体化を図った。
改善の方向性
予算を適切に執行し、業務の目的が達成できている。令和7年度についても、計画的な執行ができるよう適宜見直しをするとともに、医療安全の向上を図っていきたい。
外部有識者点検
外部有識者による点検対象外(最終実施 2022年度)
推進チーム所見
事業内容の一部改善
医薬品・医療機器等に起因した事故事例等に関して改善策の具体化を図り、医療安全の向上を図るために必要な経費であり、引き続き必要な予算額を確保し、適正な執行に努めること。なお、執行率が低調となっている要因を分析し、改善を図ること。

成果指標(FY2024)

種別指標目標実績達成率
アウトプット医薬品等安全対策部会/医療機器・再生医療等製品安全対策部会の開催数[数]55 100
アウトプット運用の開始[件]
アウトカム・短期医療安全情報の報告書に関する通知の発出※定期の発出以外は対応すべき事象が発生した際に緊急的に発出するものであり、直近の発出数に基づき目標値を設定。[件]10
アウトカム・短期データの登録[%]
アウトカム・長期
アウトカム・長期--

⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況
年度内に改善を検討
執行率について旅費に不用額が生じたものであるところ、計画的な執行に向け業務の見直しに努めて参りたい。
FY2025 当初予算(参考)
1,722,000 円
FY2026 概算要求
187,142,000 円
うち要望額
185,425,000 円
主な増減理由
「医療安全の向上に向けた医薬品・医療機器等の物流DXの推進に資する製品データベース構築事業」の新規要求に伴う要求増

支出先ブロック FY2024 実績、金額上位 2 / 2 ブロック(ブロック間の資金移動があるため合計は事業総額ではない)

A扶桑速記印刷株式会社ほか
借料及び損料など
337,526 円
B株式会社ジェイ・アンド・ワイ
借料
26,271 円