厚生労働省 / 医薬局 / 医薬安全対策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 4 億円 のうち 3.9 億円（95.2%）を執行。不用相当額 1,956 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。
FY2025 当初予算は 3.3 億円、FY2026 概算要求は 3.7 億円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「年度内に改善を検討」に対し、FY2024 当初は 2.9 億円 → FY2025 当初 3.3 億円（+14.3%）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
医薬品等の安全対策について、従来より実施する製薬企業等からの個々の副作用症例報告に基づく対応に加えて、サリドマイドのように催奇形性が知られており服用に特別な注意が必要な製剤や、治験の実施が難しい妊婦への医薬品の投与等に関して、ナショナルセンターや関係学会等と連携して積極的な情報収集・分析を行うこと等により、より充実した副作用対策を推進し、国民が安心して医薬品等を使用するための環境を整備することを目的とする。
副作用症例報告に基づく安全対策の評価・検討を行うほか、重篤副作用の遺伝子マーカーの解析、重篤副作用疾患別対応マニュアルの改訂、服薬情報と出生児への医薬品の影響の有無に関する情報収集及び検討、催奇形性が問題とされるが一部疾病に有効とされるサリドマイド製剤の個人輸入登録・管理システムの運用など、市販後安全対策に必要な事業を実施する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 489,209,000 円 | 489,209,000 円 | 367,549,148 円 |
| 2022 | 349,569,000 円 | 690,085,000 円 | 403,812,938 円 |
| 2023 | 249,809,000 円 | 592,454,000 円 | 462,976,242 円 |
| 2024 | 291,613,000 円 | 404,628,000 円 | 385,064,594 円 |
| 2025 | 333,326,000 円 | 355,112,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 489,209,000 円 | 489,209,000 円 | 367,549,148 円 | 75.1% | 10,773,852 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 390,436,000 円 | 349,569,000 円 | 690,085,000 円 | 403,812,938 円 | 58.5% | 56,642,062 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 501,382,000 円 | 249,809,000 円 | 592,454,000 円 | 462,976,242 円 | 78.1% | 16,462,758 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 424,747,000 円 | 291,613,000 円 | 404,628,000 円 | 385,064,594 円 | 95.2% | 19,563,406 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 333,326,000 円 | 333,326,000 円 | 355,112,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」
FY2024 当初 291,613,000 円 → FY2025 要求 333,326,000 円 → FY2025 当初 333,326,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 385,064,594 円（95.2%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」
FY2025 当初 333,326,000 円 → FY2026 要求 365,666,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 妊娠と薬情報センター事業の相談件数[数] | 900 | 899 | 99.88889 |
| アウトプット | WGの開催数[回] | 3 | 3 | 100 |
| アウトプット | 収集する事例数[件] | — | — | — |
| アウトカム・短期 | 妊娠と薬情報センター情報提供ワーキンググループ委員会開催数[回] | 2 | 2 | 100 |
| アウトカム・短期 | 啓発用資材（冊子・動画）の作成数[件] | 4 | 5 | 125 |
| アウトカム・短期 | 資料の作成数[件] | — | — | — |
| アウトカム・短期 | 研修の実施回数[回] | — | — | — |
| アウトカム・中期 | セミナーの開催数[回] | 2 | 2 | 100 |
| アウトカム・長期 | - | — | — | — |
| アウトカム・長期 | ー | — | — | — |
| アウトカム・長期 | - | — | — | — |
| B | （国研）国立成育医療研究センター 「小児と薬」情報収集ネットワーク整備事業の実施 | 112,571,641 円 |
|---|---|---|
| C | （国研）国立成育医療研究センター 小児医療情報収集システム事業 | 53,149,800 円 |
| D | （独）医薬品医療機器総合機構 匿名診療等関連情報データ活用安全対策事業 | 42,672,000 円 |
| F | （国件）国立成育医療研究センター 妊娠と薬情報センター事業 | 25,928,000 円 |
| E | （独）医薬品医療機器総合機構 「レセプト情報・特定健診等情報データ」を用いた安全対策事業 | 24,334,000 円 |
| G | （国研）国立成育医療研究センター 小児を対象とした医薬品の使用環境改善事業 | 19,024,952 円 |
| I | （株）ＮＴＴデータ経営研究所 高齢者の医薬品適正使用推進事業に係るアウトカム創出調査一式 | 18,030,380 円 |
| A | 国立医薬品食品衛生研究所 医薬品使用実態調査・安全対策推進事業、重篤副作用遺伝子多型解析推進事業 | 16,944,000 円 |
| H | （株）小学館集英社プロダクション 学校薬剤師・地区薬剤師会を活用した一般用医薬品の乱用防止対策業務 | 10,790,100 円 |
| J | 日本病院薬剤師会 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業 | 5,863,482 円 |