厚生労働省 / 医薬局 / 医薬安全対策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 365 万円 のうち 255 万円（69.8%）を執行。不用相当額 110 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。
FY2025 当初予算は 365 万円、FY2026 概算要求は 2,297 万円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 365 万円 → FY2025 当初 365 万円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条の2に規定されている製造販売業の許可要件として、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令が定められているが、この省令は、安全管理情報の収集・検討、安全確保措置の実施などソフト面の基準であること、また、法定受託事務として都道府県において実施されていることから、基準の適合性評価を各都道府県で一律かつ適正に確保することが必要であり、各都道府県における査察技術の向上及び査察の質の均一化を目的とする。
都道府県における製造販売業許可に際してのＧＶＰ適合性調査及び指導業務を円滑に実施するため、また、都道府県間の指導内容の平準化を図るために、製造販売業者における実際の事例を使用した複数の都道府県薬事監視員合同による模擬査察研修を実施する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 244,064 円 |
| 2022 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 3,297,063 円 |
| 2023 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 2,387,838 円 |
| 2024 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 2,546,305 円 |
| 2025 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 244,064 円 | 6.7% | 3,402,936 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 3,297,063 円 | 90.4% | 349,937 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 2,387,838 円 | 65.5% | 1,259,162 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 2,546,305 円 | 69.8% | 1,100,695 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 3,647,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 3,647,000 円 → FY2025 要求 3,647,000 円 → FY2025 当初 3,647,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 2,546,305 円（69.8%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」
FY2025 当初 3,647,000 円 → FY2026 要求 22,974,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | GVP模擬査察研修実施回数[回] | 4 | 4 | 100 |
| アウトカム・長期 | GVP模擬査察研修受講者実績[人] | 47 | 39 | 82.97872 |
| A | 大阪府ほか GVP事業の実施 | 2,280,426 円 |
|---|