厚生労働省 / 医薬局 / 監視指導・麻薬対策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 1.9 億円 のうち 1.3 億円（69.8%）を執行。翌年度繰越 3,000 万円、不用相当額 2,683 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 1.5 億円、FY2026 概算要求は 1.5 億円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 1.6 億円 → FY2025 当初 1.5 億円（−2.4%）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
医薬品等の監視指導を実施し、医薬品等の品質確保の徹底を図る。
1.地方厚生局及び都道府県の薬事監視行政の指導及び不良医薬品等の監視業務を行う。また、安易な個人輸入の危険性について啓発を図る。／2.健康食品と称して販売されている製品の試買・検査、医薬品成分を含有する製品を販売する業者への指導・取締りを行う。また、不正広告の監視や薬局等への立入検査等を行う。／3.登録試験検査機関における試験検査の信頼性を確保するため、登録試験検査機関のレベルアップとともに、精度管理の適正化を図る。／4.偽造医薬品、健康食品と称して販売されている無承認無許可医薬品及び指定薬物等に関する情報を収集し、ホームページ等による注意啓発を行う。／5.偽造医薬品及び危険ドラッグに係るインターネット監視を実施し、販売サイト運営者への警告、プロバイダーへの情報提供及びサイトの削除要請を行う。／6.医薬品等の回収情報について、PMDAのウェブサイト上に日次で掲載し速やかに情報提供を行っているところ、 その提供方法及び提供内容のさらなる拡充を図る。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 740,926,000 円 | 677,326,000 円 | 197,274,000 円 |
| 2022 | 164,179,000 円 | 448,767,000 円 | 378,284,000 円 |
| 2023 | 176,973,000 円 | 176,973,000 円 | 127,578,607 円 |
| 2024 | 158,478,000 円 | 188,478,000 円 | 131,646,855 円 |
| 2025 | 154,648,000 円 | 184,648,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 740,926,000 円 | 677,326,000 円 | 197,274,000 円 | 29.1% | 240,464,000 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 164,453,000 円 | 164,179,000 円 | 448,767,000 円 | 378,284,000 円 | 84.3% | 70,483,000 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 176,973,000 円 | 176,973,000 円 | 176,973,000 円 | 127,578,607 円 | 72.1% | 49,394,393 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 177,073,000 円 | 158,478,000 円 | 188,478,000 円 | 131,646,855 円 | 69.8% | 26,831,145 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 188,769,000 円 | 154,648,000 円 | 184,648,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 158,478,000 円 → FY2025 要求 188,769,000 円 → FY2025 当初 154,648,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 131,646,855 円（69.8%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 154,648,000 円 → FY2026 要求 154,130,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 医薬品等インターネット監視体制事業におけるウェブサイト閉鎖件数[件] | 500 | 252 | 50.4 |
| アウトプット | 無承認無許可医薬品等の買上品目数及び国立医薬品食品衛生研究所における成分分析数[件] | 200 | 186 | 93 |
| アウトプット | 立入検査の件数[件] | 171810 | — | — |
| アウトプット | 薬事監視員数[件] | 4301 | 4472 | 103.97582 |
| アウトプット | --[件] | — | — | — |
| アウトプット | csvファイルのダウンロード件数※ダウンロード件数については、自主回収の件数や医療機関等の利活用の頻度等の対外的な要因に影響を受けることから目標値を設定することは困難。なお、システム改修が終了していないため、2024年度の実績は0とした。また、システム改修終了が2025年度末頃予定のため、2025年度の当初見込みは0件とした。[件] | 0 | 0 | — |
| アウトカム・長期 | 違反発見及び処分件数※令和６年度の実績は集計中[件] | 15930 | — | — |
| アウトカム・長期 | -- | — | — | — |
| アウトカム・長期 | 誤投与の防止件数※誤投与の防止件数について、回収が必要な不良医薬品等の発生件数に依存することなど外的な要因に影響を受けることから、目標値が立て難いため未設定。[件] | 0 | 0 | — |
| H | 国立医薬品食品衛生研究所 ・食薬区分判定迅速化事業費／・健康食品及び無承認無許可医薬品買上調査における成分分析／・再製造SUDを扱う製造販売業者／・製造業者に対するQMS強化／・登録試験検査機関制度管理等適正化推進事業 | 29,422,000 円 |
|---|---|---|
| B | 一般社団法人 偽造医薬品等情報センター 個人輸入・指定薬物等に係る情報収集及び広報業務一式 | 27,995,000 円 |
| C | 三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業 | 25,572,000 円 |
| D | ポールトゥウィン株式会社 インターネット上の違法な医薬品販売に関するインターネットパトロール事業 | 19,912,000 円 |
| E | 静岡県ほか 医療機器特別監視費 | 6,570,000 円 |
| G | 山口県ほか 医薬品販売業者に対する指導の充実・強化 | 4,984,000 円 |
| A | 有限会社正陽印刷ほか 各種調査費用、消耗品購入等 | 3,882,000 円 |
| F | 長野県ほか 無承認無許可医薬品等対策費 | 1,039,000 円 |