厚生労働省 / 医薬局 / 監視指導・麻薬対策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 1.8 億円 のうち 1.7 億円（94.4%）を執行。不用相当額 1,025 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 1.8 億円、FY2026 概算要求は 1.8 億円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 1.8 億円 → FY2025 当初 1.8 億円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
これまで後発医薬品の使用促進を図るために安定供給や品質に対する信頼性の確保、情報提供の充実等に取り組んできている。後発医薬品に対する国民の関心がより一層高まる中、後発医薬品の品質確保を図り、信頼性を高めることを以て、後発医薬品の数量シェアの向上を目的とする。
後発医薬品の品質を確保するため、都道府県の薬事監視員が後発医薬品を製造販売又は製造する業者へ立入検査を行い、バリデーションの実施状況等の指導を行う。また、市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品質検査を実施する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 187,064,000 円 | 187,064,000 円 | 172,514,733 円 |
| 2022 | 183,552,000 円 | 183,552,000 円 | 176,085,579 円 |
| 2023 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 160,290,451 円 |
| 2024 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 173,301,343 円 |
| 2025 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 187,064,000 円 | 187,064,000 円 | 172,514,733 円 | 92.2% | 14,549,267 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 185,842,000 円 | 183,552,000 円 | 183,552,000 円 | 176,085,579 円 | 95.9% | 7,466,421 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 184,000,000 円 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 160,290,451 円 | 87.3% | 23,259,549 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 173,301,343 円 | 94.4% | 10,248,657 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 183,550,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 183,550,000 円 → FY2025 要求 183,550,000 円 → FY2025 当初 183,550,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 173,301,343 円（94.4%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 183,550,000 円 → FY2026 要求 183,550,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 検査を行った医薬品の品目数※令和６年度の実績は集計中[品目数] | 900 | — | — |
| アウトプット | 卸売販売業者からの流通製品の検査実施都道府県数※令和６年度の実績は集計中[実施都道府県数] | 30 | — | — |
| アウトプット | 製造業者及び製造販売業者への立入調査件数※令和６年度の実績は集計中[件数] | 180 | — | — |
| アウトカム・長期 | 後発医薬品等の品質検査における規格適合割合※令和６年度の実績は集計中[%] | 100 | — | — |
| アウトカム・長期 | 後発医薬品等の品質検査における規格適合割合※令和６年度の実績は集計中[%] | 100 | — | — |
| アウトカム・長期 | 後発医薬品等の品質検査における規格適合割合※令和６年度の実績は集計中[%] | 100 | — | — |
| C | 地方独立行政法人大阪 健康安全基盤研究所ほか 後発医薬品製造販売業者等への／立入検査・収去 | 107,644,000 円 |
|---|---|---|
| A | 国立医薬品食品衛生研 究所 国が指定した品目について試験／検査を実施 | 50,590,000 円 |
| B | 国立感染症研究所 国が指定した品目について試験／検査を実施 | 15,068,000 円 |