厚生労働省 / 医薬局 / 監視指導・麻薬対策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 1,751 万円 のうち 1,521 万円（86.8%）を執行。不用相当額 231 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 1,751 万円、FY2026 概算要求は 1,751 万円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 1,751 万円 → FY2025 当初 1,751 万円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
国家検定（医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第43条）、国家検査（医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第71条）及び医薬品等一斉監視指導（医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第69条）を実施することで、医薬品、医療機器等の品質を確保すること。
１．医薬品製造販売業者より国家検定の申請があった際、都道府県の薬事監視員が実施する検定事務の一部（①試験品の採取、包装、②試験品の国立健康危機管理研究機構等への送付、③検定合格品の表示・保管確認）にかかる費用を補助する。／２．不良品を製造するおそれがあると認められる医薬品等製造業者に対して、一定期間、当該品目について、国立医薬品食品衛生研究所等における検査を受けることを命じ、都道府県の薬事監視員にその事務の一部（試験品の採取、包装、封印）を委託する。／３．不良医薬品等の発生傾向等を勘案して取締対象品目を定め、全国一斉に当該品目の収去及び品質検査を、都道府県の薬事監視員に委託する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 8,756,000 円 | 8,756,000 円 | 15,951,257 円 |
| 2022 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 15,647,167 円 |
| 2023 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 15,273,288 円 |
| 2024 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 15,207,632 円 |
| 2025 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 8,756,000 円 | 8,756,000 円 | 15,951,257 円 | 182.2% | 要確認 | 2025年度シート |
| 2022 | 8,756,000 円 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 15,647,167 円 | 89.3% | 1,865,833 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 15,273,288 円 | 87.2% | 2,239,712 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 15,207,632 円 | 86.8% | 2,305,368 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 17,513,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 17,513,000 円 → FY2025 要求 17,513,000 円 → FY2025 当初 17,513,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 15,207,632 円（86.8%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 17,513,000 円 → FY2026 要求 17,513,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 国家検定品目 試験ロット数※当初見込みについては、検定に出検を行う各製造販売業者の生産計画等の他律的な要素によるため、設定することは困難であるため、直近5年間の平均値を当初見込みとした。[ロット数] | 880 | 797 | 90.56818 |
| アウトプット | 一斉検査品目数※当初見込みについては、各都道府県において多様な規格、多様な製品について様々な検査を実施することから、一律に設定することは困難であるが、これまでの実績値等を鑑み当初見込みを400件とした。※令和６年度の実績については集計中。[品目] | 400 | — | — |
| アウトカム・短期 | 検定における不合格件数[件] | 0 | 0 | — |
| アウトカム・短期 | 品質検査における不適合件数※令和６年度の実績については集計中[件] | 0 | — | — |
| アウトカム・長期 | ｰ[%] | — | — | — |
| アウトカム・長期 | -[%] | — | — | — |
| B | 長野県ほか 一斉監視事業 | 13,791,000 円 |
|---|---|---|
| A | 埼玉県ほか 国家検定事業 | 1,418,000 円 |