厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課

先進医療制度対策費

予算事業ID 2256 前年度事業 開始 2009年度 主要経費: その他の事項経費 実施方法: 直接実施

2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）

要点

FY2024 は歳出予算現額 2,551 万円 のうち 1,621 万円（63.5%）を執行。不用相当額 930 万円。

2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。

FY2025 当初予算は 2,551 万円、FY2026 概算要求は 2,551 万円。

ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 2,551 万円 → FY2025 当初 2,551 万円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。

兆候 このサイト独自の判定で、公式の評価ではありません。閾値は zailoop build の引数で変えられます

事業の目的

医薬品医療機器等法上の承認等を得ていない医薬品・医療機器を用いた医療技術等を、一定の要件の下に「先進医療Ｂ」として認め、保険診療と併用できることとし、医薬品医療機器等法上の承認申請等につながる科学的評価可能なデータ収集の迅速化を図ることを目的としている。

事業の概要

有効性、安全性の確保の観点から、制度の対象となる医療技術毎に実施医療機関の要件を設定し、当該要件に適合する医療機関において、その医療機関に所属する医師の主導により適切に実施される医療技術について、先進医療Ｂとしてその実施を認める。

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます

  1. ① 要求 FY2024 概算要求 2,723 万円
  2. ② 成立 FY2024 当初予算 2,551 万円 要求の 93.7%
  3. ③ 執行 FY2024 執行額 1,621 万円 執行率 63.5%
  4. ④ 決算 FY2024 不用相当額 930 万円 現額の 36.5%
  5. ⑤ 評価 2025年度シート 推進チーム所見 現状通り 成果達成率 50〜100%（2 件）
  6. ⑥ 反映 FY2026 要求への反映 年度内に改善を検討 FY2026 要求 2,551 万円

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか（全行同じ尺度）

財源

当初予算2,551 万円
歳出予算現額2,551 万円

使い道

執行額1,621 万円
不用相当額930 万円

予算年度ごとの推移

予算年度当初予算歳出予算現額執行額
2021 31,520,000 円 31,520,000 円 25,377,789 円
2022 31,520,000 円 31,520,000 円 24,769,292 円
2023 27,230,000 円 27,230,000 円 16,311,000 円
2024 25,514,000 円 25,514,000 円 16,210,298 円
2025 25,514,000 円 25,514,000 円 0 円

年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

FY① 要求② 当初② 現額③ 執行③ 執行率④ 不用相当出典
2021—31,520,000 円31,520,000 円25,377,789 円80.5%6,142,211 円2025年度シート
202231,520,000 円31,520,000 円31,520,000 円24,769,292 円78.6%6,750,708 円2025年度シート
202331,520,000 円27,230,000 円27,230,000 円16,311,000 円59.9%10,919,000 円2025年度シート
202427,230,000 円25,514,000 円25,514,000 円16,210,298 円63.5%9,303,702 円2025年度シート
202525,514,000 円25,514,000 円25,514,000 円未確定——2025年度シート

ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」

FY2024 当初 25,514,000 円 → FY2025 要求 25,514,000 円 → FY2025 当初 25,514,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 16,210,298 円（63.5%） 判定: 判定対象外

2025年度シート 所見「現状通り」 反映「年度内に改善を検討」

FY2025 当初 25,514,000 円 → FY2026 要求 25,514,000 円 → 翌年のシートがないため未検証

各段階の詳細 シートの値（全桁）

① 要求 FY2024 概算要求

要求額
27,230,000 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算
25,514,000 円
補正予算
0 円
前年度繰越
0 円
予備費等
0 円
歳出予算現額
25,514,000 円
内訳（予算種別）
当初予算 25,514,000 円（3件）

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額
16,210,298 円
執行率
63.5%

④ 決算 FY2024 繰越・不用（不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値）

翌年度繰越
0 円
不用相当額
9,303,702 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検
アクティビティ101の長期アウトカムである先進医療B承認件数については、目標値を達成することができなかったが、これは医療機関からの申請件数に左右されてしまうものである。その一方で、令和6年度の先進医療技術審査部会の開催回数や審査件数は目標値達成することができたことから、核技術に関して迅速に評価を行うことができたといえる。
改善の方向性
本事業は、先進医療の実用化を望む患者や医師からの期待に応えるため、可能な限り速やかに承認ができるように審査業務等を委託するものである。事業の目標は概ね達成できているが、今後も執行状況等を踏まえて、事業の内容や予算について改善していく必要がある場合には、適切に反映して参りたい。
外部有識者点検
外部有識者による点検対象外（最終実施 2024年度）
推進チーム所見
現状通り
医薬品医療機器等法上の承認等を得ていない医薬品・医療機器を用いた医療技術等を、一定の要件の下に「先進医療Ｂ」として認め、保険診療と併用できることとし、医薬品医療機器等法上の承認申請等につながる科学的評価可能なデータ収集の迅速化を図るために必要な事業であるが、執行率が低いことから、事業内容の見直し等により執行率の改善を図ること。

成果指標（FY2024）

種別指標目標実績達成率
アウトプット先進医療技術審査部会開催回数（先進医療会議との合同開催回数も含む）[回]1212 100
アウトカム・短期毎月開催の先進医療技術審査部会での審査件数[件]66 100
アウトカム・長期前年度の先進医療Ｂ承認件数(前年度の実績を目標値としているため中間目標は設定しないこととする)[件]105 50

⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況
年度内に改善を検討
活動内容の精査等を行い、執行率の改善を図る。
FY2025 当初予算（参考）
25,514,000 円
FY2026 概算要求
25,514,000 円

支出先ブロック FY2024 実績、金額上位 2 / 2 ブロック（ブロック間の資金移動があるため合計は事業総額ではない）

Aイーピーエス株式会社
先進医療Ｂに関する事前相談受付等対応及び支援業務		9,218,000 円
B株式会社インフィールドほか
会場借上		3,589,000 円