厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 1.1 億円 のうち 9,362 万円（82.2%）を執行。不用相当額 2,028 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 1.1 億円、FY2026 概算要求は 1.5 億円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 1.1 億円 → FY2025 当初 1.1 億円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
再生医療等については、患者（国民）の期待が高い一方、実用化に際しての安全性に課題があった事を受け、平成25年度に再生医療等の安全性の確保等に関する法律が公布され、平成26年度に施行された。本事業により、再生医療等評価部会等にて安全性等を検証し続けるに当たって専門家を集めて議論を行うため、会議の運営及びデータ抽出等の会議資料の作成支援を委託する。また、再生医療等の安全性の評価等の検討に資する最新情報の収集・整理を委託し、再生医療等分野の行政運営の推進に活用する。更に、細胞培養加工施設の構造設備等が基準に適合しているかどうかについて調査するための体制整備を行う。
○細胞培養加工施設許可調査事業／ 細胞培養加工施設の構造設備等が基準に適合するかどうかについて調査するための体制整備を行う。／○再生医療等提供情報管理委託事業／ 再生医療等評価部会等にて安全性等を検証し続けるに当たって専門家を集めて議論を行うため、会議の運営及びデータ抽出等の会議資料の作成支援を委託する。また、再生医療等の安全性の評価等の検討に資する最新情報の収集・整理を委託し、再生医療等分野の行政運営の推進に活用する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 106,852,000 円 | 106,852,000 円 | 90,789,000 円 |
| 2022 | 57,591,000 円 | 57,591,000 円 | 57,591,000 円 |
| 2023 | 118,370,000 円 | 118,370,000 円 | 88,951,913 円 |
| 2024 | 113,897,000 円 | 113,897,000 円 | 93,618,774 円 |
| 2025 | 113,897,000 円 | 113,897,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 106,852,000 円 | 106,852,000 円 | 90,789,000 円 | 85.0% | 16,063,000 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 106,852,000 円 | 57,591,000 円 | 57,591,000 円 | 57,591,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 118,370,000 円 | 118,370,000 円 | 118,370,000 円 | 88,951,913 円 | 75.1% | 29,418,087 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 118,370,000 円 | 113,897,000 円 | 113,897,000 円 | 93,618,774 円 | 82.2% | 20,278,226 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 113,897,000 円 | 113,897,000 円 | 113,897,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 113,897,000 円 → FY2025 要求 113,897,000 円 → FY2025 当初 113,897,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 93,618,774 円（82.2%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 113,897,000 円 → FY2026 要求 150,478,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 細胞培養加工施設への実地調査件数[件] | 20 | 12 | 60 |
| アウトプット | 再生医療等提供計画、認定再生医療等委員会、細胞培養加工施設（届出）の認定等の件数[件] | 8000 | 10019 | 125.2375 |
| アウトカム・長期 | 細胞培養加工施設（許可又は認定）の件数[件] | 80 | 99 | 123.75 |
| アウトカム・長期 | 令和7年度に再生医療等提供計画、認定再生医療等委員会及び細胞培養加工施設（届出）の認定等の件数が8,000件以上となるよう維持する[件] | 8000 | 10019 | 125.2375 |
| A | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 細胞培養加工施設の構造設備等が基準に適合するかどうかについての調査 | 138,218,000 円 |
|---|---|---|
| B | 三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 再生医療等評価部会等の開催に係る運営業務 | 18,829,000 円 |
| C | ＴＭＩ総合法律事務所 政府が行う再生医療等安全性確保法の見直しに係る検討において、医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家として、適切なアドバイスを実施する事業として行うものである。／また、再生医療等安全性確保法に限らず、調達担当課が抱える個人情報の取り扱い等の法的課題についても適切なアドバイスを実施する。 | 3,194,400 円 |
| E | 株式会社エスケイワード 再生医療等提供計画等のデータについて理解のある専門家として、調達担当課からの相談等に適切な回答等の対応を実施する事業として行うものである。また再生医療等提供計画等のデータが作成・提出されるe-再生医療サイトおよび提出状況管理システムの保守を行う。 | 1,496,000 円 |
| D | 株式会社エスケイワード 政府が行う再生医療等安全性確保法に基づき管理しているデータについて理解のある専門家として、調達担当課からの相談等に適切な回答等の対応を実施する事業として行う。 | 990,000 円 |