厚生労働省 / 医政局 / 医薬産業振興・医療情報企画課

保険適用申請相談事業

予算事業ID 2260 前年度事業 開始 2015年度 主要経費: その他の事項経費 実施方法: 直接実施

2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)

要点

FY2024 は歳出予算現額 536 万円 のうち 417 万円(77.9%)を執行。不用相当額 118 万円。

2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。

FY2025 当初予算は 536 万円、FY2026 概算要求は 536 万円。

ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 536 万円 → FY2025 当初 536 万円(増減なし)。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。

兆候 このサイト独自の判定で、公式の評価ではありません。閾値は zailoop build の引数で変えられます

事業の目的

企業が保険適用を見据え、新たな医薬品・医療機器の開発を可能とすることを目的として、既存の価格算定ルールの内容や留意事項等に関して、治験前、薬事承認審査前、保険収載申請前の各段階に応じて、随時、厚生労働省に相談可能な仕組みを整備する。

事業の概要

厚生労働省職員を全国各地へ派遣して相談会を開催し、保険適用相談を利用したことがない地域企業や大学等研究機関も、医薬品・医療機器の保険適用相談を活用できる機会を整備する。/効果的な運用を目指し、医療ニーズに即した医療機器を開発できる企業人材を育成する拠点の整備を行う「次世代医療機器拠点整備等事業」の医療機関(14医療機関)との連携や、都道府県主催の医療機器製造販売者等を対象としたセミナー等において保険適用相談会を実施するなど都道府県との連携をはかる。

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます

  1. ① 要求 FY2024 概算要求 536 万円
  2. ② 成立 FY2024 当初予算 536 万円 要求の 100%
  3. ③ 執行 FY2024 執行額 417 万円 執行率 77.9%
  4. ④ 決算 FY2024 不用相当額 118 万円 現額の 22.1%
  5. ⑤ 評価 2025年度シート 推進チーム所見 事業内容の一部改善 成果達成率 67.6%
  6. ⑥ 反映 FY2026 要求への反映 年度内に改善を検討 FY2026 要求 536 万円

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか(全行同じ尺度)

財源

当初予算536 万円
歳出予算現額536 万円

使い道

執行額417 万円
不用相当額118 万円

予算年度ごとの推移

予算年度当初予算歳出予算現額執行額
2021 5,511,000 円 5,000,000 円 4,561,733 円
2022 5,358,000 円 5,358,000 円 3,467,906 円
2023 5,358,000 円 5,358,000 円 3,538,843 円
2024 5,358,000 円 5,358,000 円 4,173,239 円
2025 5,358,000 円 5,358,000 円 0 円

年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

FY① 要求② 当初② 現額③ 執行③ 執行率④ 不用相当出典
20215,511,000 円5,000,000 円4,561,733 円91.2%438,267 円2025年度シート
20225,511,000 円5,358,000 円5,358,000 円3,467,906 円64.7%1,890,094 円2025年度シート
20235,358,000 円5,358,000 円5,358,000 円3,538,843 円66.0%1,819,157 円2025年度シート
20245,358,000 円5,358,000 円5,358,000 円4,173,239 円77.9%1,184,761 円2025年度シート
20255,358,000 円5,358,000 円5,358,000 円未確定2025年度シート

ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」

FY2024 当初 5,358,000 円 → FY2025 要求 5,358,000 円 → FY2025 当初 5,358,000 円(2025年度シート)。FY2024 執行 4,173,239 円(77.9%) 判定: 判定対象外

2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」

FY2025 当初 5,358,000 円 → FY2026 要求 5,358,000 円 → 翌年のシートがないため未検証

各段階の詳細 シートの値(全桁)

① 要求 FY2024 概算要求

要求額
5,358,000 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算
5,358,000 円
補正予算
0 円
前年度繰越
0 円
予備費等
0 円
歳出予算現額
5,358,000 円
内訳(予算種別)
当初予算 5,358,000 円(2件)

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額
4,173,239 円
執行率
77.9%

④ 決算 FY2024 繰越・不用(不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値)

翌年度繰越
0 円
不用相当額
1,184,761 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検
企業が保険適用を見据え、新たな医薬品・医療機器の開発を可能とするため、保険適用申請相談を行うことは有用である。
改善の方向性
引き続き保険相談を実施しニーズに応えていく。
外部有識者点検
外部有識者による点検対象外(最終実施 2022年度)
推進チーム所見
事業内容の一部改善
治験前、薬事承認審査前、保険収載申請前の各段階に応じて、随時、厚生労働省に保険適用について相談可能な仕組みを整備するために必要な事業であるが、執行率が低いことから、事業内容の見直し等により執行率の改善を図ること。

成果指標(FY2024)

種別指標目標実績達成率
アウトプット保険適用相談会の実施回数[件]53 60
アウトカム・長期事前相談件数(目標:「前年度以上」)[件]627424 67.6236

⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況
年度内に改善を検討
事業者に幅広く声をかけるなど、改善を図る。
FY2025 当初予算(参考)
5,358,000 円
FY2026 概算要求
5,358,000 円

支出先ブロック FY2024 実績、金額上位 1 / 1 ブロック(ブロック間の資金移動があるため合計は事業総額ではない)

A株式会社TCフォーラムほか
検討会における会場借上及び医療機器保険適用希望書データ入力等
2,365,000 円