厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 8,385 万円 のうち 8,385 万円（100.0%）を執行。不用相当額 0 円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 8,385 万円、FY2026 概算要求は 8,385 万円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 8,385 万円 → FY2025 当初 8,385 万円（増減なし）。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
臨床研究の有害事象報告の収集により、被験者の保護と我が国での臨床研究の質と信頼性の確保を図る。
臨床研究の過程において生じた有害事象について報告を受付・管理し、臨床研究の安全性確保を図る。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 154,163,000 円 | 154,163,000 円 | 153,985,000 円 |
| 2022 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 |
| 2023 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 |
| 2024 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 |
| 2025 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 154,163,000 円 | 154,163,000 円 | 153,985,000 円 | 99.9% | 178,000 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 160,080,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 83,850,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 83,850,000 円 → FY2025 要求 83,850,000 円 → FY2025 当初 83,850,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 83,850,000 円（100.0%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 83,850,000 円 → FY2026 要求 83,850,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 臨床研究安全性確保事業：疾病等報告の報告件数[件] | 29 | 20 | 68.96552 |
| アウトカム・長期 | 臨床研究法に基づいて実施される特定臨床研究の管理監督件数[件] | 1700 | 1714 | 100.82353 |
| A | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 臨床研究安全性確保事業疾病等報告の受付と報告の受入準備 | 83,850,000 円 |
|---|