厚生労働省 / 国立感染症研究所 / 会計課

血液製剤の品質管理業務向上のためのプロトコールレビュー導入に向けた体制構築に係る事業費

予算事業ID 2943 前年度事業 開始 2018年度 終了予定 2024年度 主要経費: 科学技術振興費 実施方法: 直接実施

2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)

要点

FY2024 は歳出予算現額 261 万円 のうち 247 万円(94.8%)を執行。不用相当額 13.7 万円。

2025年度シートの推進チーム所見は「終了予定」、翌年度要求への反映は「終了予定」。

FY2025 当初予算は 0 円、FY2026 概算要求は 0 円。

ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「終了予定」に対し、FY2024 当初は 261 万円 → FY2025 当初 0 円(−100.0%)。判定は「整合」。

事業の目的

血液製剤のロットリリースにおいて、血液製剤製造の品質を製造工程の段階から把握・チェックするためのプロトコールレビューの実施体制を構築し、また、生物学的製剤の国家検定試験法を改良・改善することにより、日本における血液製剤等の適切な供給と国家検定試験の改善を図るもの。

事業の概要

薬機法遵守の観点から、現在の科学的水準に合わせた試験方法の見直しを順次行う。緊急性の高いヘモグロビン含量試験、たん白質含量試験、ヒスタミン確認試験の改良・改善を早急に行う。また、プロトコールレビューを導入するにあたり、様式の作成と実施体制を構築し、品質管理方法の国際調和を実施する。様式の作成には、承認書に基づく製剤毎の様式の作成を行う。また、年間に約500件の血液製剤の出検に対し、ロット毎のプロトコールレビューを実施する。

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます

  1. ① 要求 FY2024 概算要求 261 万円
  2. ② 成立 FY2024 当初予算 261 万円 要求の 100%
  3. ③ 執行 FY2024 執行額 247 万円 執行率 94.8%
  4. ④ 決算 FY2024 不用相当額 13.7 万円 現額の 5.2%
  5. ⑤ 評価 2025年度シート 推進チーム所見 終了予定 成果達成率 200%
  6. ⑥ 反映 FY2026 要求への反映 終了予定 FY2026 要求 0 円

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか(全行同じ尺度)

財源

当初予算261 万円
歳出予算現額261 万円

使い道

執行額247 万円
不用相当額13.7 万円

予算年度ごとの推移

予算年度当初予算歳出予算現額執行額
2021 3,208,000 円 3,208,000 円 3,074,564 円
2022 2,609,000 円 2,609,000 円 2,605,559 円
2023 2,609,000 円 2,609,000 円 2,608,847 円
2024 2,609,000 円 2,609,000 円 2,472,481 円
2025 0 円 0 円 0 円

年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

FY① 要求② 当初② 現額③ 執行③ 執行率④ 不用相当出典
20213,208,000 円3,208,000 円3,074,564 円95.8%133,436 円2025年度シート
20223,208,000 円2,609,000 円2,609,000 円2,605,559 円99.9%3,441 円2025年度シート
20232,609,000 円2,609,000 円2,609,000 円2,608,847 円100.0%153 円2025年度シート
20242,609,000 円2,609,000 円2,609,000 円2,472,481 円94.8%136,519 円2025年度シート
20250 円0 円0 円未確定2025年度シート

ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「終了予定」 反映「終了予定」

FY2024 当初 2,609,000 円 → FY2025 要求 0 円 → FY2025 当初 0 円(2025年度シート)。FY2024 執行 2,472,481 円(94.8%) 判定: 整合

2025年度シート 所見「終了予定」 反映「終了予定」

FY2025 当初 0 円 → FY2026 要求 0 円 → 翌年のシートがないため未検証

各段階の詳細 シートの値(全桁)

① 要求 FY2024 概算要求

要求額
2,609,000 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算
2,609,000 円
補正予算
0 円
前年度繰越
0 円
予備費等
0 円
歳出予算現額
2,609,000 円
内訳(予算種別)
当初予算 2,609,000 円(1件)

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額
2,472,481 円
執行率
94.8%

④ 決算 FY2024 繰越・不用(不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値)

翌年度繰越
0 円
不用相当額
136,519 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検
血液製剤メーカーの製剤の品質・製造に関する資料をロット毎にプロトコールレビュー様式の改訂を行った。引き続き安定したSLP審査作業実施のため、改訂作業を継続する。
改善の方向性
本事業を通じて得られた知見を、国立健康危機管理研究機構国立感染症研究所の事業に生かしていく。
外部有識者点検
外部有識者による点検対象外(最終実施 2024年度)
推進チーム所見
終了予定
本事業は国立健康危機管理研究機構へ事業移管したため、令和6年度をもって終了すること。

成果指標(FY2024)

種別指標目標実績達成率
アウトプットプロトコールレビューのための様式の作成・改訂数[件]2049 245
アウトカム・短期国家検定試験法の改善に係る報告数[件]36 200
アウトカム・長期ー[点]

⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況
終了予定
当該事業は終了するが、得られた知見は他の事業にも活用する。
FY2025 当初予算(参考)
0 円
FY2026 概算要求
0 円

支出先ブロック FY2024 実績、金額上位 1 / 1 ブロック(ブロック間の資金移動があるため合計は事業総額ではない)

A岩井化学薬品株式会社ほか
雑役務
1,275,560 円