厚生労働省 / 医薬局 / 総務課
2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)
FY2024 は歳出予算現額 22.4 億円 のうち 22.4 億円(100.0%)を執行。不用相当額 0 円。
2025年度シートの推進チーム所見は「現状通り」、翌年度要求への反映は「現状通り」。
FY2025 当初予算は 22.9 億円、FY2026 概算要求は 24.1 億円。
ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 22.4 億円 → FY2025 当初 22.9 億円(+1.9%)。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
医薬品や医療機器などの品質、有効性及び安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査し(承認審査)、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う(安全対策)ことを通じて、国民保健の向上に資することを目的とする。
下記の業務に運営費交付金を充てている。/・審査関連業務のうち、手数料財源になじまない届出事項の処理、医薬品・医療機器等の再審査・使用成績評価やGMP査察等/・安全対策業務のうち、副作用等情報の受理・収集・評価や情報提供業務の一部等/※GMPとは医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準のことを指す。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 2,031,378,000 円 | 2,031,378,000 円 | 2,031,378,000 円 |
| 2022 | 2,076,737,000 円 | 2,076,737,000 円 | 2,076,737,000 円 |
| 2023 | 2,121,502,000 円 | 2,121,502,000 円 | 2,121,502,000 円 |
| 2024 | 2,243,496,000 円 | 2,243,496,000 円 | 2,243,496,000 円 |
| 2025 | 2,286,830,000 円 | 2,286,830,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 2,031,378,000 円 | 2,031,378,000 円 | 2,031,378,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 2,288,725,000 円 | 2,076,737,000 円 | 2,076,737,000 円 | 2,076,737,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 2,133,107,000 円 | 2,121,502,000 円 | 2,121,502,000 円 | 2,121,502,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 2,328,497,000 円 | 2,243,496,000 円 | 2,243,496,000 円 | 2,243,496,000 円 | 100.0% | 0 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 2,371,693,000 円 | 2,286,830,000 円 | 2,286,830,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 2,243,496,000 円 → FY2025 要求 2,371,693,000 円 → FY2025 当初 2,286,830,000 円(2025年度シート)。FY2024 執行 2,243,496,000 円(100.0%) 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2025 当初 2,286,830,000 円 → FY2026 要求 2,414,722,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 医薬品・医療機器等のRS総合相談・RS戦略相談の実施件数(相談を受け適切に対応するものであり、相談件数について予め見込み/目標を設定することは困難である)[件] | 0 | 586 | — |
| アウトプット | 薬物・機械器具等の治験計画届件数(届出を受け適切に対応するものであり、届出件数について予め見込み/目標を設定することは困難である)[件] | 0 | 7880 | — |
| アウトプット | 医薬品・医療機器等の副作用等の報告件数(報告を受け適切に対応するものであり、報告件数について予め見込み/目標を設定することは困難である)[件] | 0 | 946865 | — |
| アウトカム・長期 | 新医薬品(通常品目)の総審査期間[月] | 12 | 12 | 100 |
| アウトカム・長期 | 新医療機器(通常品目)の総審査期間[月] | 14 | 11.7 | 83.57143 |
| アウトカム・長期 | - | — | — | — |
| A | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 機構法第15条に基づく審査関係業務及び安全対策業務 | 2,243,496,000 円 |
|---|---|---|
| L | 事務費 人件費等 | 2,138,396,000 円 |
| B | クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社 データベース等提供業務 | 42,218,000 円 |
| C | 株式会社セック 業務システムに係る運用支援業務 | 15,808,000 円 |
| D | イーピーエス株式会社 業務システムに係る運用支援業務 | 13,732,000 円 |
| E | 伊藤忠テクノソリューションズ株式会社 業務システムに係る運用支援業務 | 11,589,000 円 |
| F | BIPROGY株式会社 業務システムに係る運用支援業務 | 6,430,000 円 |
| G | 株式会社KMO 事務所賃貸業務 | 5,085,000 円 |
| H | 株式会社翻訳センター 各種行政文書等の翻訳業務 | 2,958,000 円 |
| I | JA三井リース株式会社 業務システムに係る運用支援業務 | 2,861,000 円 |