農林水産省 / 消費・安全局 / 畜水産安全管理課
2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)
FY2024 は歳出予算現額 2.1 億円 のうち 1.8 億円(85.7%)を執行。翌年度繰越 601 万円、不用相当額 2,362 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「執行等改善」。
FY2025 当初予算は 8,579 万円、FY2026 概算要求は 1 億円。
ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「執行等改善」に対し、FY2024 当初は 5,783 万円 → FY2025 当初 8,579 万円(+48.3%)。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
本事業は、動物用医薬品の承認審査に係る基準の国際的調和の推進等への支援や民間だけの力では実用化が進みにくい動物用医薬品等の開発費等の支援を通じて動物用医薬品等の実用化を促進することにより、畜水産物の生産現場で必要とされている動物用医薬品等を迅速かつ安定に供給するとともに、動物用医薬品の検定等を適正に実施し、動物用医薬品の品質、有効性及び安全性を確保することにより、持続的な畜水産物生産体制の確保に貢献することを目的とする。
①動物用医薬品等の承認•審査の迅速化や安全性の向上を目的とした承認審査資料に関する国際的ガイドライン及び新技術を活用した動物用医薬品の開発試験等のガイドラインの策定を推進する。/②家畜防疫上重要な疾病であるが国内で発生がない疾病や市場規模の小さい動物等の疾病に対する動物用医薬品、新技術を活用した動物用医薬品及び抗菌剤の使用機会の低減に資するワクチンや代替薬等の承認申請等に必要な試験等の実施を支援し、実用化を促進する。/③経済損失の大きい慢性疾病など、農場の飼養形態にあった使いやすい産業動物用ワクチンの実用化を目指した開発費を支援する。/④ワクチン原液保管のための機器導入を支援し、ワクチン必要量の変動に迅速かつ安定的に対応可能な体制を整備する。/⑤動物用医薬品の承認制度や規格•基準の見直しに向けた検討及び使用に係る実態把握のための調査を行う。/⑥法定受託事務である都道府県が実施する検定等の事務にかかる経費を負担する。/⑦いのしし用国産豚熱経口ワクチンの早期現場実装に向け、大量かつ迅速に製造するためのさらなる試験•開発、機器導入を支援する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2021 | 67,000,000 円 | 97,000,000 円 | 58,000,000 円 |
| 2022 | 77,000,000 円 | 125,000,000 円 | 76,000,000 円 |
| 2023 | 65,300,000 円 | 246,977,000 円 | 85,721,863 円 |
| 2024 | 57,830,000 円 | 207,875,000 円 | 178,246,040 円 |
| 2025 | 85,789,000 円 | 91,799,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | — | 67,000,000 円 | 97,000,000 円 | 58,000,000 円 | 59.8% | 9,000,000 円 | 2025年度シート |
| 2022 | 147,000,000 円 | 77,000,000 円 | 125,000,000 円 | 76,000,000 円 | 60.8% | 17,368,000 円 | 2025年度シート |
| 2023 | 83,000,000 円 | 65,300,000 円 | 246,977,000 円 | 85,721,863 円 | 34.7% | 11,210,137 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 65,400,000 円 | 57,830,000 円 | 207,875,000 円 | 178,246,040 円 | 85.7% | 23,618,960 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 91,789,000 円 | 85,789,000 円 | 91,799,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「執行等改善」
FY2024 当初 57,830,000 円 → FY2025 要求 91,789,000 円 → FY2025 当初 85,789,000 円(2025年度シート)。FY2024 執行 178,246,040 円(85.7%) 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「執行等改善」
FY2025 当初 85,789,000 円 → FY2026 要求 104,299,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | ガイドライン案の累積作成数(平成22年度以降)[数] | 54 | 44 | 81.48148 |
| アウトプット | 開発に着手した動物用医薬品等数(事業実施数)[件] | 1 | 2 | 200 |
| アウトプット | 機器を導入した事業者数[数] | 5 | 1 | 20 |
| アウトプット | 制度見直しの提案や調査等に係る検討会議開催件数[件] | — | — | — |
| アウトプット | 検定対象となる動物用医薬品の製造ロット数[数] | 264 | 193 | 73.10606 |
| アウトプット | 試験、機器導入の事業数[件] | 1 | 3 | 300 |
| アウトカム・短期 | 前年度の承認審査期間の80パーセンタイル値[月] | 12 | 5.9 | 49.16667 |
| アウトカム・短期 | 承認申請等された製剤数等(平成26年度からの累積数)[数] | 11 | 20 | 181.81818 |
| アウトカム・短期 | 承認申請等された製剤等数(平成26年度からの累積数)[数] | 19 | 20 | 105.26316 |
| アウトカム・短期 | 導入した機器でワクチン原液の保管を開始した事業者数[数] | — | — | — |
| アウトカム・短期 | 改正件数[件] | — | — | — |
| アウトカム・短期 | 検定不合格品への適切な対応実施割合[%] | 100 | 100 | 100 |
| アウトカム・短期 | 製造開始メーカー数[社] | 2 | 0 | — |
| アウトカム・長期 | 承認された動物用医薬品の数(直近5か年の平均値)[数] | 60 | — | — |
| アウトカム・長期 | 承認に至った製剤等数(平成28年度からの累積数)[数] | 9 | 19 | 211.11111 |
| アウトカム・長期 | 承認に至った製剤等数(平成28年度からの累積数)[数] | 19 | 19 | 100 |
| アウトカム・長期 | 豚熱ワクチンの供給が不足した事例の発生件数[件] | — | — | — |
| アウトカム・長期 | 産業動物用ワクチンの承認数[数] | — | — | — |
| アウトカム・長期 | 畜水産安全管理課への報告件数[件] | 0 | 0 | — |
| アウトカム・長期 | 供給個数に占める国産ワクチンの割合[%] | — | — | — |
| E | 株式会社 津田ほか いのしし用国産豚熱経口ワクチンの早期現場実装に向け、大量かつ迅速に製造するためのさらなる試験・開発、機器導入を支援。 | 121,866,000 円 |
|---|---|---|
| A | 公益社団法人日本動物用医薬品協会ほか 動物用医薬品の承認申請資料に関する国際基準作成の推進/新技術を活用した動物用医薬品等の開発や基準等の作成の推進 | 31,135,577 円 |
| B | 国立大学法人東北大学ほか 薬剤耐性菌リスク低減のための動物用ワクチン等の実用化の促進 | 21,340,000 円 |
| C | 日生研株式会社 動物用医薬品等の安定供給のための機器導入の支援 | 2,000,000 円 |
| D | 都府県 薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等 | 1,903,791 円 |