厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課

重点感染症のMCM(感染症危機対応医薬品等)開発支援事業

予算事業ID 7721 前年度事業 開始 2023年度 主要経費: 保健衛生対策費 実施方法: 補助

2025年度シート / 軸: FY2024 執行実績(確定している最新の予算年度)

要点

FY2024 は歳出予算現額 5.8 億円 のうち 0 円(—)を執行。翌年度繰越 9,999 万円、不用相当額 4.8 億円。

FY2024 の当初予算は 0 円で、補正予算は 9,999 万円。

2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。

FY2025 当初予算は 0 円、FY2026 概算要求は 4,122 万円。

ループ検証(このサイト独自の判定): 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 0 円 → FY2025 当初 0 円。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。

兆候 このサイト独自の判定で、公式の評価ではありません。閾値は zailoop build の引数で変えられます

事業の目的

次の感染症危機に備えるには、パンデミックに対処するMCMを国内で迅速に開発できる体制を構築する必要がある。感染症危機対応医薬品等(MCM)について、国内企業の開発を支援することでその利用可能性の確保を進めるとともに、開発の経験や知見を蓄積させることで有事における迅速な応用開発に繋げることを目的とする。

事業の概要

重点感染症に対する体外診断用医薬品について、国内企業の行う薬事申請に必要な検証試験等の実施費用を支援することで活発な開発参入を促す。

ライフサイクル FY2024 を軸にした 6 段階。各段から下の詳細へ移れます

  1. ① 要求 FY2024 概算要求 0 円
  2. ② 成立 FY2024 当初予算 0 円 現額 5.8 億円
  3. ③ 執行 FY2024 執行額 0 円 執行率 —
  4. ④ 決算 FY2024 不用相当額 4.8 億円 現額の 82.6%翌年度繰越 9,999 万円
  5. ⑤ 評価 2025年度シート 推進チーム所見 事業内容の一部改善 成果指標 2 件(達成率なし)
  6. ⑥ 反映 FY2026 要求への反映 年度内に改善を検討 FY2026 要求 4,122 万円

お金の内訳 FY2024 の歳出予算現額がどう積み上がり、どう使われたか(全行同じ尺度)

財源

当初予算0 円
補正予算9,999 万円
前年度繰越4.8 億円
歳出予算現額5.8 億円

使い道

執行額0 円
翌年度繰越9,999 万円
不用相当額4.8 億円

予算年度ごとの推移

予算年度当初予算歳出予算現額執行額
2023 0 円 476,300,000 円 0 円
2024 0 円 576,290,000 円 0 円
2025 0 円 199,980,000 円 0 円

年度をまたぐ推移 シート: 2024, 2025年度。重なる年度は新しいシートの値

FY① 要求② 当初② 現額③ 執行③ 執行率④ 不用相当出典
20230 円476,300,000 円0 円0 円2025年度シート
20240 円0 円576,290,000 円0 円476,300,000 円2025年度シート
202599,990,000 円0 円199,980,000 円未確定2025年度シート

ループ検証 シートの評価・反映 → 翌年の成立・執行

2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」

FY2024 当初 0 円 → FY2025 要求 99,990,000 円 → FY2025 当初 0 円(2025年度シート)。FY2024 執行 0 円(—) 判定: 判定対象外

2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」

FY2025 当初 0 円 → FY2026 要求 41,221,000 円 → 翌年のシートがないため未検証

各段階の詳細 シートの値(全桁)

① 要求 FY2024 概算要求

要求額
0 円

② 成立 FY2024 予算

当初予算
0 円
補正予算
99,990,000 円
前年度繰越
476,300,000 円
予備費等
0 円
歳出予算現額
576,290,000 円
内訳(予算種別)
第1次補正予算 99,990,000 円(1件)、当初予算 —(1件)、前年度から繰越し 476,300,000 円(1件)

③ 執行 FY2024 執行実績

執行額
0 円
執行率

④ 決算 FY2024 繰越・不用(不用相当額は 現額−執行−翌年度繰越 の導出値)

翌年度繰越
99,990,000 円
不用相当額
476,300,000 円

⑤ 評価 2025年度シートの点検・評価

所管部局の点検
重点感染症に対処する治療薬の検証的試験、国内追加試験、体外診断用医薬品の臨床性能試験等を行うために必要な経費の補助について広く公募を行ったものの、応募数は1件かつ応募要件を満たす応募がなかったため採択された事業は0件であり、アウトプット及びアウトカムの目標を達成することができなかった。
改善の方向性
点検結果を踏まえ、補助対象を重点感染症に対する体外診断用医薬品のみとした上で、薬事申請時期も含めた事業計画の応募要件も緩和することによって、より幅広い範囲での国内企業の応募を促し、採択した企業の薬事申請に必要な検証試験等の実費費用の支援及び活発な開発参入の増進を目指す。
外部有識者点検
書面点検(最終実施 2025年度)
所見: 本事業の目的の達成のため、企業のニーズにあった応募要件等を改めて検討し、引き続き適正な業務執行を行うこと。(中益 陽子)
推進チーム所見
事業内容の一部改善
重点感染症に対処する治療薬の検証的試験、国内追加試験、体外診断用医薬品の臨床性能試験等を行うために必要な事業であるが、執行ができていないことから、事業内容の見直し等により執行率の改善を図ること。

成果指標(FY2024)

種別指標目標実績達成率
アウトプット応募課題数[社]61 16.66667
アウトカム・短期採択課題数[件]30
アウトカム・長期検証的試験等の実施(完了)件数[件]20

⑥ 翌年度反映 概算要求への反映と FY2026 要求

反映状況
年度内に改善を検討
引き続き企業のニーズにあった応募要件等を検討し、適正な業務執行に努める。
FY2025 当初予算(参考)
0 円
FY2026 概算要求
41,221,000 円
うち要望額
41,221,000 円
主な増減理由
新規事業による増