厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 4,094 万円 のうち 2,970 万円（72.5%）を執行。不用相当額 1,124 万円。
2025年度シートの推進チーム所見は「終了予定」、翌年度要求への反映は「終了予定」。
FY2025 当初予算は 0 円、FY2026 概算要求は 0 円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 0 円 → FY2025 当初 0 円。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
重点感染症には流行を待って第Ⅲ相試験（大規模臨床試験）を実施する必要のある病原体が含まれ、流行発生時に速やかに試験を開始するには治験薬を備蓄又は製造体制として保持する必要がある。本調査では、これらに掛かる費用等の詳細情報を収集し、今後の企業開発支援を検討する際に使用するデータを取得することを目的とする。
治験時に必要な治験薬を確実・迅速に提供するには、治験薬を薬剤として備蓄するか、保管可能期間の短い薬物などは製造体制として保持することが考えられる。どちらが妥当かは対象とする感染症やワクチンのモダリティによって異なるため、モダリティ毎に治験薬の備蓄に係る費用と製造体制の保持に必要となる経費を調査する。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2023 | 0 円 | 40,941,000 円 | 0 円 |
| 2024 | 0 円 | 40,941,000 円 | 29,700,000 円 |
| 2025 | 0 円 | 0 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | — | 0 円 | 40,941,000 円 | 0 円 | — | 0 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 0 円 | 0 円 | 40,941,000 円 | 29,700,000 円 | 72.5% | 11,241,000 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 0 円 | 0 円 | 0 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 0 円 → FY2025 要求 0 円 → FY2025 当初 0 円（2025年度シート）。FY2024 執行 29,700,000 円（72.5%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「終了予定」 反映「終了予定」
FY2025 当初 0 円 → FY2026 要求 0 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 応札件数[件] | 5 | 2 | 40 |
| アウトカム・長期 | 調査モダリティ数[種類] | 5 | 6 | 120 |
| A | 有限責任監査法人トーマツ （１）ワクチン（治験薬）の製造に関する調査／（ア）生ワクチン、不活化ワクチン、組換えタンパクワクチン、mRNAワクチン、DNAワクチン、VLPワクチン、ウイルスベクターワクチン、スプリットワクチンなど、５つ以上のモダリティの製造工程と、各工程に要する時間について調査する。／（イ）（ア）で対象とした各モダリティの製造において使用する原材料及び資材の製造国、供給力、地政学的リスク、価格を含めた製造コストについて調査するとともに、有事における入手で想定される課題や、国内製造転換の可能性についても分析する。／（ウ）（ア）で対象とした各モダリティの製造における、標準的な製造量、最小製造単位について調査する。／（エ）（ア）で対象とした治験薬の製造に必要な人員と製造技術を維持するのに必要な条件（製造間隔等）及びその費用について調査する。／／（２）治験薬の保管に関する調査／（ア）治験薬の長期保管・管理に求められる条件及び費用について（１）で調査したモダリティ毎に調査する。／（イ）（ア）で得られた結果を基に、治験薬を1年間保管するのにかかるコストについて調査する。／／（３）全体報告書の作成／（１）（２）で得られた調査結果を基に、治験薬の備蓄と製造のどちらが適切か、多角的視点で検討し、構成される不確定要素毎に場合分けしてまとめる。 | 29,700,000 円 |
|---|