厚生労働省 / 医政局 / 研究開発政策課
2025年度シート ／ 軸: FY2024 執行実績（確定している最新の予算年度）
FY2024 は歳出予算現額 1,008 億円 のうち 1,006 億円（99.8%）を執行。不用相当額 2.4 億円。
2025年度シートの推進チーム所見は「事業内容の一部改善」、翌年度要求への反映は「年度内に改善を検討」。
FY2025 当初予算は 1,500 万円、FY2026 概算要求は 1,500 万円。
ループ検証（このサイト独自の判定）: 2024年度シートの反映「現状通り」に対し、FY2024 当初は 0 円 → FY2025 当初 1,500 万円。この反映状況は増減を約束しないため判定対象外。
今後のパンデミックに備えるべき重点感染症（公衆衛生危機管理において、救命、流行の抑制、社会活動の維持等、危機への医療的な対抗手段となる重要性の高い医薬品や医療機器等（MCM）の利用可能性を確保することが必要な感染症）に対処するワクチンの有効性を検証する大規模臨床試験（実証的な臨床試験）を行うために必要な経費を支援することで、国内製薬企業にワクチン開発の経験を積ませ、次のパンデミックが発生した際にワクチンの迅速開発を可能とすることを目的とする。
○重点感染症に対処するワクチンの開発に取り組む国内製薬企業に対し、国際共同で行う実証的な臨床試験の実施に係る以下の費用等を補助する。／ ・臨床試験に必要な治験薬の製造に係る費用及び大規模スケールでの製造方法の検討に係る経費（製造設備の整備に要する費用は除く）／ ・治験実施医療機関及び医薬品開発業務受託機関への業務委託費／ また、令和７年度より、厚生労働省が指定する監査機関の監査により事業全体の点検を行う。／○基金事業名：ワクチン大規模臨床試験等支援事業／ 基金方式の必要性：臨床試験の実施時期や期間は、対象とする感染症の流行状況によって変更が生じるもののため、本事業の実施には複数年を要すること、また、各年度の所要額をあらかじめ見込むことが難しく、安定的かつ効率的な事業運営のため、複数年度にわたって財源を確保する必要があるため。
財源
使い道
| 予算年度 | 当初予算 | 歳出予算現額 | 執行額 |
|---|---|---|---|
| 2023 | 0 円 | 100,800,000,000 円 | 0 円 |
| 2024 | 0 円 | 100,800,000,000 円 | 100,564,061,000 円 |
| 2025 | 15,000,000 円 | 15,000,000 円 | 0 円 |
| FY | ① 要求 | ② 当初 | ② 現額 | ③ 執行 | ③ 執行率 | ④ 不用相当 | 出典 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | — | 0 円 | 100,800,000,000 円 | 0 円 | — | 0 円 | 2025年度シート |
| 2024 | 0 円 | 0 円 | 100,800,000,000 円 | 100,564,061,000 円 | 99.8% | 235,939,000 円 | 2025年度シート |
| 2025 | 45,460,000 円 | 15,000,000 円 | 15,000,000 円 | 未確定 | — | — | 2025年度シート |
2024年度シート 所見「現状通り」 反映「現状通り」
FY2024 当初 0 円 → FY2025 要求 45,460,000 円 → FY2025 当初 15,000,000 円（2025年度シート）。FY2024 執行 100,564,061,000 円（99.8%） 判定: 判定対象外
2025年度シート 所見「事業内容の一部改善」 反映「年度内に改善を検討」
FY2025 当初 15,000,000 円 → FY2026 要求 15,000,000 円 → 翌年のシートがないため未検証
| 種別 | 指標 | 目標 | 実績 | 達成率 |
|---|---|---|---|---|
| アウトプット | 応募件数[件] | 3 | 3 | 100 |
| アウトプット | 評価委員会における中間評価を実施した課題数[件] | 3 | 3 | 100 |
| アウトカム・短期 | 事前に計画されたスケールアップ製造体制を構築できた課題数[件] | 0 | 0 | — |
| アウトカム・中期 | 被験者登録を開始した課題数[件] | 0 | 0 | — |
| アウトカム・長期 | 事前に計画された目標被験者数の登録を完了した課題数[件] | 0 | 0 | — |
| A | 一般社団法人環境パートナーシップ会議 ワクチン大規模臨床試験等支援基金への交付／前年度末基金残高：99,284,487千円／（うち国庫補助金等相当額：99,284,487千円）／※基金設置法人からの資金の流れは、基金シート参照。 | 100,564,061,000 円 |
|---|